Alcon nimmt Micro-Stent zur Glaukombehandlung vom Markt. Was bedeutet das für Sie?

Liebe Patientinnen, liebe Patienten, die Firma Alcon hat mit sofortiger Wirkung den CyPass Micro-Stent vom Markt genommen. Dies bedeutet, dass dieses System für die chirurgische Behandlung des grünen Stars bis auf weiteres nicht mehr zur Verfügung steht.

Wir selbst haben den CyPass Micro-Stent nach der offiziellen und geprüften Zulassung in den letzten Jahren vielfach erfolgreich und ohne Komplikationen eingesetzt. Hier geht es zur Pressemitteilung von Alcon.

Warum ist der CyPass Micro-Stent zurückgerufen worden?

Wie auch in unserer Praxis werden international Behandlungsergebnisse regelmäßig auf Spätfolgen oder Komplikationen geprüft. Im Rahmen der Studie COMPASS XL zeigte sich bei einer bestimmten Patientengruppe nach einigen Jahren eine Schädigung der Hornhautinnenschicht (Endothelschaden). Die Folge eines solchen Endothelschadens kann die Eintrübung der sonst klaren Hornhaut des Auges sein. In der erwähnten Studie (PDF, 700 KB) war diese Komplikation bei Patienten zu verzeichnen, bei denen das Implantat sehr oberflächlig implantiert wurde. Damit kann der CyPass Micro-Stent die innere Hornhautschicht schädigen.

Besteht dieses Risiko auch bei den von uns operierten Patienten?

Im Unterschied zu den in der COMPASS-XL-Studie untersuchten Patienten, haben wir die Implantation, entsprechend der Empfehlungen, stets so durchgeführt, dass es zu keinem Kontakt zwischen dem Micro-Stent und der Hornhautinnenschicht kommen kann. Aus diesen Grund ist die beschriebene Schädigung des Endothels bei unseren Patienten unwahrscheinlich.

Unser Glaukomexperte Dr. Klabe arbeitet seit vielen Jahren aktiv in vielen internationalen wissenschaftlichen Gremien und als Berater für neue Methoden in der Behandlung des Glaukoms. Durch dieses Engagement können wir sicherstellen, dass wir unseren Patienten nicht nur stets die wissenschaftlichen Neuerungen in der Behandlung des Glaukoms anbieten können, sondern auch bei Weiterentwicklungen oder Auffälligkeiten und Komplikationen als Erste einbezogen werden, um Lösungen mitzuentwickeln.

Das sollten Sie wissen, wenn wir bei Ihnen einen CyPass implantiert haben

Besteht eine akute Gefahr, dass sich Ihr Sehen verschlechtert?

Aus den vorliegenden Daten der Studie geht nicht hervor, dass es zu einer akuten Sehverschlechterung kommt. Da wir unsere Glaukompatienten ohnehin regelmäßig überprüfen, werden beginnende Schäden der Hornhaut frühzeitig erkannt und können dann entsprechend behandelt werden.

Müssen Sie sofort zum Augenarzt, wenn bei Ihnen ein CyPass implantiert wurde?

Wie bereits beschrieben, sind diese Schäden erst nach vielen Jahren messbar. In der Studie zeigte sich lediglich ein geringer Unterschied in der Zelldichte des Endothels, ohne dass die Hornhaut der betroffenen Patienten eintrübte. Daher ist es nicht notwendig, sich notfallmäßig beim Augenarzt vorzustellen. Nutzen Sie weiterhin die routinemäßigen Kontrollen. In einigen Fällen kann eine spezielle Untersuchung (Endothelzellmessung) notwendig werden. Diese kann im Rahmen der Routinekontrolle in unser Praxis erfolgen.